Jakie są klasyfikacje wyrobów medycznych?

Jun 15, 2021

Zostaw wiadomość

Kategoria 1: zwykle odnosi się do sprzętu medycznego, który może zagwarantować jego poziom bezpieczeństwa i racjonalność poprzez rutynowe zarządzanie;

Druga kategoria: zwykle odnosi się do sprzętu medycznego, którego poziom bezpieczeństwa, racjonalność lub powinien być kontrolowany; a. Sprzęt do diagnostyki EKG: elektrokardiograf -jednoodprowadzeniowy, elektrokardiograf wieloodprowadzeniowy-, elektrokardiograf płodowy, elektrokardiograf wektorowy itp.; b. Sprzęt do diagnostyki EEG: aparat EEG, miernik oporności mózgu, analizator fal mózgowych, rejestrator analizy czasu rzeczywistego- EEG itp.; c. Nieinwazyjny sprzęt do monitorowania -: monitor pacjenta, monitor gazów anestetycznych, monitor funkcji oddechowej itp.

Trzecia kategoria: zwykle odnosi się do wszczepionego ludzkiego ciała, które nadaje się do podtrzymania i utrzymania wartości życia przez długi czas. Jest niepewna i niebezpieczna dla ludzkiego organizmu, a jej poziom bezpieczeństwa i racjonalność musi być ściśle kontrolowany. Urządzenia zabezpieczające do pierwszej pomocy i leczenia serca: takie jak rozruszniki serca, rozruszniki do defibrylacji serca itp. b. Inwazyjne instrumenty elektrofizjologiczne: takie jak inwazyjne systemy monitorowania pacjenta, monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego itp. c. Chirurgia wysokiej częstotliwości I sprzęt mechaniczny do elektrokoagulacji: taki jak nóż elektryczny wysokiej-częstotliwości, urządzenie do chirurgii migdałków wysokiej-częstotliwości, termokoagulator kontrolujący temperaturę o częstotliwości radiowej itp.


Wyślij zapytanie